客戶案例(lì)一(yī)：製藥企業潔(jié)淨車間(jiān)微生(shēng)物(wù)濃度監(jiān)測(cè)

①客戶(hù)背(bèi)景(jǐng)：

一(yī)間(jiān)屬(shǔ)於某中(zhōng)型(xíng)化學(xué)藥品製劑企業的質量部, 專(zhuān)門負責日常(cháng)環(huán)境(jìng)監測之事涉(shè)及兩個固(gù)體製(zhì)劑(jì)車間以及一(yī)條(tiáo)無(wú)菌分裝(zhuāng)綫, 設有實(shí)驗室(shì), 配(pèi)備(bèi)了3名專門(mén)擔(dān)任微(wēi)生(shēng)物檢驗(yàn)工(gōng)作(zuò)的人員(yuán), 每月需(xū)要去做這樣一項任(rèn)務要完成的超(chāo)過200個(gè)屬於(yú)潔淨(jìng)區(qū)域(yù)的(dí)浮遊(yóu)菌(jūn)采樣這(zhè)種任(rèn)務操作, 所產生(shēng)具備的(dí)實(shí)驗數據是要(yào)被(bèi)運用(yòng)到GMP審(shěn)計以及年(nián)度(dù)環境(jìng)回顧報(bào)告當中(zhōng)以供(gōng)使用的(dí)。

②客(kè)戶痛(tòng)點(diǎn)：

老(lǎo)舊的原有氣動式(shì)采樣(yàng)器, 其(qí)老(lǎo)化程(chéng)度(dù)極(jí)為(wéi)嚴重(zhòng), 采(cǎi)樣(yàng)口風(fēng)速(sù)跟車間內實際風速不相匹配(pèi), 致使(shǐ)采集到的微(wēi)生物濃度(dù)數據, 和(hé)同(tóng)期沉降碟結果(guǒ)存有較(jiào)大偏(piān)差。與(yǔ)此同時, 該(gāi)設備欠缺(quē)數據(jù)存(cún)儲(chǔ)功(gōng)能(néng), 全部(bù)采樣量，采(cǎi)樣時間都依靠手寫(xiě)記錄, 常常出(chū)現(xiàn)漏記(jì)或(huò)者筆誤情況(kuàng), 審計員(yuán)在查閱(yuè)原(yuán)始(shǐ)記錄時(shí)多(duō)次提出整(zhěng)改項。除(chú)此之外(wài), 此設備不(bù)能夠連(lián)接電腦導(dǎo)出(chū)數據, 季(jì)度報告需(xū)要(yào)手動錄入Excel表格(gé), 占用檢驗(yàn)員大量(liáng)時(shí)間(jiān)。

③解決方案(àn)：

萊恩(ēn)德技術團隊舉薦要(yào)使用 LD-KF2 空氣浮(fú)遊菌采樣器(qì), 這款裝置運(yùn)用等(děng)速(sù)采樣理論來(lái)進(jìn)行(háng)設(shè)計, 采(cǎi)樣口那裏(lǐ)的(dí)風(fēng)速(sù)精確(què)控製在(zài) 0.35m/s, 和(hé)潔淨室內的風速(sù)是一樣的(dí), 能夠(gòu)有效地降低(dī)采樣(yàng)誤(wù)差, 它的(dí) 3.5 寸(cùn)彩(cǎi)色觸屏讓操作變得(dé)簡易, 檢驗員能夠直接(jiē)在屏(píng)幕上(shàng)麵(miàn)設(shè)定采(cǎi)樣量（1 到 9999L 是(shì)可以(yǐ)調(tiáo)節(jié)的(dí)）還(huán)有采樣(yàng)時間, 參(cān)數還支(zhī)持按照組來(lái)儲存。設備(bèi)配備有(yǒu)USB數據通訊接口(kǒu), 還(huán)配(pèi)備了上(shàng)位機軟(ruǎn)件, 其(qí)中, 數據於(yú)電腦(nǎo)可(kě)一鍵(jiàn)導(dǎo)出, 如(rú)此一來, 方(fāng)便(biàn)去做年(nián)度趨(qū)勢(shì)分(fēn)析。針對車(chē)間之(zhī)內不同潔(jié)淨(jìng)級別區域, 配置(zhì)有(yǒu)加(jiā)標準Φ90mm的(dí)瓊(qióng)脂(zhī)培養皿, 采樣之(zhī)後(hòu), 直(zhí)接送進(jìn)培養箱。

④應用效果：

進(jìn)入使用(yòng)狀(zhuàng)態後, 浮遊菌的采(cǎi)樣數(shù)據(jù)跟沉(chén)降碟結果之(zhī)間(jiān)的吻合程度, 從(cóng)先(xiān)前(qián)的(dí)百分(fēn)之六十提高到百分之九十之上(shàng), 將(jiāng)歷(lì)史數據(jù)之(zhī)偏(piān)差(chà)問題完全部全解(jiě)決掉(diào)了。檢驗員圓滿完(wán)成單個區(qū)域抽(chōu)樣(yàng)與記錄所耗(hào)費的時間, 減少(shǎo)了大(dà)概百(bǎi)分之四十, 數(shù)據導(dǎo)出這項功(gōng)能致使(shǐ)季(jì)度報(bào)告編(biān)製用時, 從兩天縮減(jiǎn)為兩(liǎng)小時。LD - KF2內(nèi)置的具備(bèi)六千(qiān)毫安時容量的大容量(liáng)鋰(lǐ)電(diàn)池, 能(néng)夠支撐連(lián)續八(bā)小時的(dí)采(cǎi)樣工(gōng)作(zuò), 完全部(bù)全涵蓋一個(gè)完整班(bān)次的工(gōng)作需(xū)求。於近(jìn)一(yī)回(huí)的 GMP 審計期(qī)間, 此設備的打印(yìn)記錄, 和那存(cún)儲數據, 獲得(dé)了審計(jì)官的(dí)認(rèn)可。

客戶(hù)案例二：第三方(fāng)檢測機(jī)構公(gōng)共(gòng)場所(suǒ)衛生評(píng)估(gū)

①客戶背(bèi)景(jǐng)：

一(yī)家處於(yú)省(shěng)級(jí)層麵(miàn)的第(dì)三方環境(jìng)檢測機構(gòu), 其業(yè)務廣泛覆蓋(gài)醫院，商場，學校等(děng)各(gè)類(lèi)公(gōng)共(gòng)場所(suǒ)的(dí)潔淨度(dù)以及微生(shēng)物(wù)汙(wū)染(rǎn)評估(gū), 實驗(yàn)室(shì)一(yī)年當(dāng)中出(chū)具(jù)的檢測(cè)報告數量超過500份。當中, 浮(fú)遊菌檢(jiǎn)測屬於高頻出現(xiàn)的項目(mù)需要頻繁把(bǎ)設(shè)備(bèi)攜帶(dài)出(chū)去進行采(cǎi)樣(yàng), 這(zhè)就對(duì)儀器便(biàn)於(yú)攜(xié)帶所(suǒ)擁(yōng)有(yǒu)的(dí)性(xìng)能(néng)，續航(háng)具(jù)備的(dí)能力(lì)以(yǐ)及數據(jù)管(guǎn)理的嚴格(gé)緊(jǐn)密(mì)程度有(yǒu)較(jiào)高要求(qiú)。

②客(kè)戶(hù)痛(tòng)點：

原先所使(shǐ)用(yòng)的進口采(cǎi)樣器, 其(qí)體(tǐ)積龐大, 重量(liáng)卻超(chāo)過了3kg, 致使(shǐ)外(wài)出攜(xié)帶(dài)之時極為(wéi)不便(biàn)。該設備操(cāo)作(zuò)界(jiè)麵(miàn)呈(chéng)現為(wéi)全(quán)英(yīng)文狀態, 新(xīn)入(rù)職的人員(yuán)要歷(lì)經一(yī)周(zhōu)的(dí)培訓(xùn)方可獨立進(jìn)行(háng)操作(zuò)。更為棘手的情(qíng)況(kuàng)是, 該(gāi)設備並(bìng)無存儲(chǔ)歷史(shǐ)數(shù)據的能力(lì), 每次(cì)采樣之後都必須(xū)立刻打(dǎ)印紙質小票, 一旦(dàn)打印紙用盡(jìn)或者打印機(jī)出(chū)現(xiàn)故障(zhàng), 當天采集至的采樣數(shù)據(jù)就(jiù)會(huì)全(quán)部遺失(shī), 進(jìn)而需要(yào)重新(xīn)展開采樣(yàng)工(gōng)作(zuò), 這(zhè)使得項(xiàng)目周(zhōu)期(qī)得以拖(tuō)長。客戶(hù)此(cǐ)時此(cǐ)刻急切需要一(yī)台具備(bèi)輕便特質(zhì), 有著(zhuó)中文(wén)顯示功(gōng)能(néng), 且(qiě)擁(yōng)有數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與導(dǎo)出功(gōng)能的產(chǎn)品。

③解(jiě)決(jué)方案：

是萊恩德向那(nà)個(gè)機(jī)構推(tuī)薦了(liǎo) LD - KF1 浮遊菌采樣(yàng)器(qì), 這(zhè)個設備的(dí)重(zhòng)量(liáng)僅(jǐn)僅隻有 2kg, 它外形的尺寸(cùn)是(shì)緊湊的那種(zhǒng)（120×300mm）, 隻(zhī)用一(yī)隻(zhī)手就能夠拿起(qǐ)來, 很(hěn)適合(hé)出(chū)去(qù)進行作業(yè), LCD 顯示屏支持中文菜(cài)單(dān), 采(cǎi)樣(yàng)量能夠從 1 - 9999L 隨意設定, 多(duō)可以(yǐ)儲存 256 頁(yè)數據(jù), 把(bǎ)數(shù)據(jù)丟失(shī)的(dí)痛點(diǎn)給(gěi)解決了。設(shè)備具備(bèi)U盤導出(chū)這(zhè)一功(gōng)能, 采樣(yàng)員(yuán)返回公(gōng)司之後, 能夠(gòu)直接把數據拷貝(bèi)進電腦(nǎo), 進而(ér)生成報(bào)告。該(gāi)儀(yí)器(qì)同樣契(qì)合GMP，ISO14698以及(jí)GB/T16293標(biāo)準(zhǔn), 以此(cǐ)保(bǎo)障(zhàng)檢(jiǎn)測(cè)結果(guǒ)的合規(guī)情(qíng)形。

④應用(yòng)效果：

采用LD - KF1後, 外(wài)勤團隊(duì)單(dān)次采樣效率得到了(liǎo)約30%的提(tí)升, 不再需(xū)要(yào)攜帶備用打(dǎ)印(yìn)紙(zhǐ)以及(jí)大量(liáng)紙質記錄本。數(shù)據導(dǎo)出功能使得(dé)後期(qī)報(bào)告(gào)編製的準確性得以(yǐ)大幅地提(tí)升, 因(yīn)數據(jù)丟(diū)失致(zhì)使(shǐ)的(dí)復采(cǎi)率降(jiàng)到(dào)了(liǎo)零(líng)。實驗室負責人(rén)反饋(kuì), 新(xīn)員工(gōng)僅(jǐn)需(xū)半(bàn)小時培訓就能獨立完成采(cǎi)樣(yàng)操作, 降(jiàng)低了人(rén)員(yuán)培養成本。交直(zhí)流兩用設(shè)計還(huán)讓設備在(zài)缺(quē)少市(shì)電接口的(dí)采(cǎi)樣點, 就像(xiàng)醫(yī)院(yuàn)走廊以及臨時搭建的(dí)檢測點那樣居(jū)然能(néng)夠穩(wěn)定工作呢(ní)。

客戶(hù)案(àn)例(lì)三：食品加(jiā)工企(qǐ)業生產(chǎn)環境微(wēi)生(shēng)物防控

①客戶(hù)背景(jǐng)：

一(yī)個處於特定區(qū)域範(fàn)圍的(dí)肉(ròu)製(zhì)品(pǐn)加工(gōng)企業(yè), 專門(mén)從(cóng)事低溫火(huǒ)腿(tuǐ)以及速(sù)凍調(tiáo)理食(shí)品生成(chéng)作業, 設有三條(tiáo)具備自(zì)動化水(shuǐ)準的生(shēng)產(chǎn)綫。企(qǐ)業(yè)裏(lǐ)麵(miàn)負責(zé)產品(pǐn)質量(liáng)把控的(dí)部門(mén), 每天(tiān)都要針對(duì)灌(guàn)裝(zhuāng)所涉及的空間，產(chǎn)品進行包(bāo)裝(zhuāng)的區(qū)域(yù)以及冷(lěng)卻隧道展(zhǎn)開(kāi)空氣(qì)當(dāng)中(zhōng)微(wēi)生(shēng)物情況(kuàng)的監測(cè)工(gōng)作, 以(yǐ)此來保障(zhàng)產(chǎn)品在(zài)出廠之前(qián), 不會(huì)因為生(shēng)產環境當(dāng)中微(wēi)生物(wù)數量超過(guò)規定標準(zhǔn), 進(jìn)而(ér)引(yǐn)發產品質量(liáng)方(fāng)麵(miàn)的問題。這家(jiā)企業之前從來沒(méi)有以係統的(dí)方式開展(zhǎn)過浮(fú)遊菌檢測工(gōng)作, 主要依靠的是(shì)沉降法, 這(zhè)種方(fāng)法(fǎ)得出(chū)結(jié)果反(fǎn)饋(kuì)所(suǒ)需的時間(jiān)比較長, 而且準確度比(bǐ)較差(chà)。

②客(kè)戶痛(tòng)點(diǎn)：

運(yùn)用沉(chén)降法對空(kōng)氣微(wēi)生(shēng)物(wù)展(zhǎn)開(kāi)檢(jiǎn)測(cè)之(zhī)際之時, 培養皿的暴(bào)露時間(jiān)要求處於30分(fēn)鐘(zhōng)到(dào)1小時(shí)的(dí)範(fàn)圍區(qū)間(jiān), 並且它僅僅(jǐn)能夠(gòu)體現靜(jìng)態沉(chén)降(jiàng)下(xià)來的那部分(fēn)的微生物(wù), 而沒辦法(fǎ)去捕(bǔ)獲空(kōng)氣中原(yuán)本就是處(chǔ)於懸(xuán)浮狀(zhuàng)態(tài)的微(wēi)生物。針對(duì)於灌裝(zhuāng)間這(zhè)種有著高(gāo)潔淨方(fāng)麵相(xiāng)關要(yào)求(qiú)的區域來(lái)講之(zhī)時, 沉降法所終得(dé)到的(dí)結果(guǒ)常(cháng)常是(shì)偏低(dī)的, 這樣就會致使品(pǐn)控人員(yuán)對(duì)實際的汙染水平(píng)給予錯誤的(dí)判斷判(pàn)定(dìng)。企(qǐ)業發(fā)自內心地希(xī)望能(néng)夠(gòu)引(yǐn)進主動(dòng)式采樣那種類(lèi)型的設備, 然(rán)而(ér)市場之上的那些產品型(xíng)號數量(liáng)有很多繁多(duō)多種(zhǒng), 擔(dān)心在(zài)進(jìn)行(háng)選型(xíng)的過(guò)程(chéng)當中出現(xiàn)不(bù)恰(qià)當(dāng)不(bù)合適的情況從而造成投(tóu)資(zī)方(fāng)麵的白(bái)白浪(làng)費(fèi)。與(yǔ)此(cǐ)同時(shí)之時而(ér)且(qiě)同(tóng)時(shí), 品控(kòng)團(tuán)隊是缺少缺乏操作方(fāng)麵(miàn)相關(guān)經驗(yàn)經驗之(zhī)處的(dí), 所以自(zì)然(rán)而(ér)然(rán)他們自然需要(yào)設備在操作使(shǐ)用(yòng)方(fāng)麵(miàn)是(shì)簡(jiǎn)單易懂容(róng)易明白易(yì)於(yú)理解的。

③解決方(fāng)案(àn)：

現(xiàn)場勘查過(guò)後(hòu)
，萊(lái)恩德(dé)技(jì)術團隊推(tuī)薦(jiàn)了(liǎo) LD-KF2 空氣浮(fú)遊菌采(cǎi)樣器。這(zhè)個設(shè)備(bèi)是基於(yú)顆粒(lì)撞擊原(yuán)理(lǐ), 通(tōng)過(guò)那無數微(wēi)孔(kǒng)以 100L/min 的流量主(zhǔ)動(dòng)去吸入空氣, 微生物(wù)會被(bèi)直(zhí)接撞擊(jī)在(zài)瓊(qióng)脂表(biǎo)麵, 它(tā)得采(cǎi)樣(yàng)效率(shuài)比沉降(jiàng)法要高出數十倍。品控(kòng)人員隻要做三步(bù)就(jiù)行(háng), 取下采樣(yàng)蓋(gài), 放入(rù)培養(yǎng)皿, 設(shè)定采樣量(liáng), 然(rán)後(hòu)就能(néng)夠(gòu)開始采樣。設備所配置(zhì)的熱敏打(dǎ)印機, 能(néng)夠在(zài)現(xiàn)場打印采樣信息(xī), 這對(duì)生(shēng)產現(xiàn)場(cháng)留檔頗為便利。與此(cǐ)同(tóng)時, 被稱為(wéi)萊恩(ēn)德(dé)的(dí)技術(shù)人(rén)員給出(chū)了(liǎo)詳盡(jìn)的操作SOP以(yǐ)及為期一周(zhōu)的免費培訓。

④應用效果(guǒ)：

采用(yòng)LD - KF2之(zhī)後, 品控部(bù)在灌(guàn)裝間(jiān)監測(cè)空氣微(wēi)生(shēng)物(wù)的(dí)時(shí)間(jiān), 從(cóng)原本的1小(xiǎo)時縮(suō)短成了5分(fēn)鐘(zhōng), 這5分(fēn)鐘(zhōng)內采樣100L, 並且(qiě)數(shù)據量變得更(gēng)為(wéi)豐富。經(jīng)過對比能(néng)夠發(fā)現(xiàn), 主動(dòng)采樣的(dí)結(jié)果(guǒ)比(bǐ)沉(chén)降(jiàng)法所得結(jié)果(guǒ)高(gāo)出了(liǎo)大(dà)概50%, 借此幫助企業識別出包裝(zhuāng)間(jiān)那(nà)邊(biān)空(kōng)調(tiáo)出(chū)風(fēng)口附近(jìn)存在(zài)微(wēi)生(shēng)物汙染(rǎn)的(dí)死角(jiǎo), 隨(suí)後及時開(kāi)展了(liǎo)改造(zào)工作。該(gāi)設備上手速度極(jí)為(wéi)快(kuài)速(sù), 甚(shèn)至(zhì)品控主(zhǔ)管都說“看(kàn)一遍就會(huì)”。內部設(shè)置(zhì)的(dí)該(gāi)項(xiàng)功能, 具備存儲歷史期間(jiān)數據的作用, 其還能夠有助於進(jìn)行分(fēn)四(sì)個月(yuè)為(wéi)一期的環境(jìng)趨(qū)向情況(kuàng)的(dí)剖(pōu)析, 從而(ér)針對企業(yè)所(suǒ)建立(lì)的(dí)HACCP管理體係在(zài)接續(xù)不停(tíng)的(dí)進程裏(lǐ)麵(miàn)更為(wéi)優質(zhì)化進(jìn)步提供了與(yǔ)之(zhī)相(xiāng)關的(dí)數據(jù)方麵的(dí)支(zhī)持。

客戶(hù)滿意(yì)度(dù)數據

萊恩德空氣微生物(wù)檢(jiǎn)測儀(yí)係列產(chǎn)品(pǐn), 在製藥潔(jié)淨(jìng)車間, 在第三方檢(jiǎn)測(cè)現(xiàn)場(cháng), 在(zài)食(shí)品加工企業, 依(yī)靠(kào)等速(sù)采樣(yàng)，數(shù)據可(kě)追溯(sù)，便攜高效等實用(yòng)特性(xìng), 協(xié)助(zhù)截然(rán)不同(tóng)行業(yè)實驗室破解浮(fú)遊菌采樣實際(jì)痛(tòng)點(diǎn)。對(duì)於追(zhuī)求(qiú)與GMP審(shěn)計(jì)優(yōu)良對(duì)接製(zhì)藥(yào)客戶(hù), 對(duì)於(yú)需要靈巧(qiǎo)外出設(shè)備檢(jiǎn)測(cè)機構(gòu), 對於剛開始著手(shǒu)構建(jiàn)微生(shēng)物(wù)防(fáng)控(kòng)體係(xì)食(shí)品(pǐn)企(qǐ)業, 萊(lái)恩德均可供應(yīng)契(qì)合方案以及(jí)穩定(dìng)技術支撐。若您對於身處(chǔ)的(dí)所在行(háng)業之中的浮遊菌檢測(cè)方案存有(yǒu)更進一(yī)步的需求(qiú), 歡迎經由萊恩(ēn)德(dé)官方(fāng)渠(qú)道去獲(huò)取(qǔ)更多(duō)的產(chǎn)品(pǐn)信(xìn)息以(yǐ)及應用案例(lì)。